JJF（湘）93-2023，生物样本超低温保存箱校准新规范发布
《JJF（湘）93-2023 超低温保存箱校准规范》发布，旨在确保生物样本安全储存，新标准规范了超低温保存箱的校准流程，提升生物样本储存质量，保障科研和医疗领域数据安全。
随着科技的飞速进步，生物样本保存技术已成为医学、科研等众多领域不可或缺的关键技术，超低温保存箱作为生物样本储存的关键设备，其准确性与可靠性直接关系到样本质量及实验结果的精确性，为保障超低温保存箱的性能符合国家标准，规范其校准流程，我国湖南省质量技术监督局正式发布了《JJF（湘）93-2023 超低温保存箱校准规范》，本文旨在对该规范进行详细解读,以帮助相关人员深入理解并有效执行。
规范背景
近年来，随着生物样本保存技术的广泛应用，超低温保存箱在我国市场迅速崛起，由于生产、运输、使用等环节的问题，部分超低温保存箱存在性能不稳定、温控不准确等问题，对生物样本的保存和使用构成潜在风险，为解决这一难题，湖南省质量技术监督局出台了《JJF（湘）93-2023 超低温保存箱校准规范》，旨在规范超低温保存箱的校准工作,提升其性能与质量。
适用范围
本规范适用于湖南省境内所有生产、销售、使用超低温保存箱的单位和个人。
校准原则
- 校准工作应遵循公平、公正、公开的原则。
- 校准工作应严格按照国家标准和本规范执行。
- 校准工作应确保超低温保存箱的性能达到国家标准。
校准项目
- 温度显示准确性：超低温保存箱在设定温度范围内，其显示温度与实际温度的偏差不应超过±0.5℃。
- 温度稳定性：超低温保存箱在设定温度范围内，连续运行24小时，其温度波动不应超过±0.5℃。
- 制冷性能：超低温保存箱在设定温度下，连续运行24小时,其制冷能力应符合产品说明书的要求。
- 安全性能：超低温保存箱应具备过压、过温、过载等安全保护功能,并能在异常情况下自动报警。
校准方法
- 温度显示准确性：使用标准温度计或温度传感器对超低温保存箱进行测量,计算其显示温度与实际温度的偏差。
- 温度稳定性：将超低温保存箱设定在目标温度，连续运行24小时，使用标准温度计或温度传感器对箱内温度进行监测,计算其波动范围。
- 制冷性能：将超低温保存箱设定在目标温度，连续运行24小时，使用标准温度计或温度传感器对箱内温度进行监测,计算其制冷能力。
- 安全性能：对超低温保存箱进行安全性能测试，包括过压、过温、过载等,确保其具备安全保护功能。
规范实施与监督
实施主体
超低温保存箱的生产、销售、使用单位应按照本规范要求进行校准工作。
部门
湖南省质量技术监督局负责对超低温保存箱校准工作进行监督。
处罚措施
对违反本规范的行为,将依法予以查处。
《JJF（湘）93-2023 超低温保存箱校准规范》的发布，为我国超低温保存箱校准工作提供了重要依据，各相关单位应严格按照规范要求进行校准，确保超低温保存箱的性能达到国家标准，为生物样本的保存和使用提供有力保障，希望相关部门加强对超低温保存箱校准工作的监督,确保规范的有效实施。