JJF（皖）105-2020新标准解读，小型蒸汽灭菌器温度压力参数校准规范
JJF（皖）105-2020新标准解读：规范小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准，提升设备安全性与可靠性，保障医疗、食品等行业无菌操作。
随着医疗科技的飞速发展,医疗器械的灭菌质量已成为确保患者安全的关键环节，小型蒸汽灭菌器作为医疗机构普遍使用的灭菌设备，其温度和压力参数的精确度直接决定了灭菌效果，为了提升小型蒸汽灭菌器的使用安全性和灭菌质量，我国安徽省质量技术监督局正式颁布了《小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范》（JJF（皖）105-2020），本文将对该规范进行深入解读。
规范背景
《小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范》的出台，旨在对小型蒸汽灭菌器的温度、压力参数校准工作进行标准化管理，确保设备在使用过程中的精确性和稳定性，该规范适用于安徽省行政区域内所有小型蒸汽灭菌器的校准工作。
校准范围
本规范明确了小型蒸汽灭菌器的校准范围,涵盖了灭菌器的工作温度、工作压力、饱和蒸汽压力、蒸汽流量等关键参数。
校准方法
规范详细规定了小型蒸汽灭菌器温度、压力参数的校准方法，包括：
- 温度校准：采用标准温度计或温度传感器进行校准，确保灭菌器工作温度的精确度。
- 压力校准：采用标准压力计或压力传感器进行校准，确保灭菌器工作压力的精确度。
- 饱和蒸汽压力校准：采用饱和蒸汽压力表进行校准，确保灭菌器饱和蒸汽压力的精确度。
- 蒸汽流量校准：采用流量计进行校准，确保灭菌器蒸汽流量的精确度。
校准周期
规范明确了小型蒸汽灭菌器温度、压力参数的校准周期，一般不超过一年，在设备使用频繁、环境变化较大等情况下，可适当缩短校准周期。
校准记录
规范要求校准单位对小型蒸汽灭菌器的校准过程进行详细记录,包括校准时间、校准人员、校准设备、校准结果等，校准记录应保存至少五年。
规范实施与管理
实施主体
规范要求小型蒸汽灭菌器的校准工作由具备相应资质的校准单位承担。
管理
安徽省质量技术监督局负责对小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准工作进行监督管理，确保规范的有效实施。
规范意义
《小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范》的发布，对于提高小型蒸汽灭菌器的使用安全性和灭菌质量具有重要意义，以下是规范实施后的几大好处：
- 提高灭菌效果：通过规范校准，确保灭菌器工作温度、压力参数的精确度，从而提高灭菌效果。
- 保障患者安全：灭菌质量直接影响患者安全，规范校准有助于降低医疗事故的发生。
- 提升医疗质量：规范校准有助于提高医疗机构医疗器械的管理水平，提升整体医疗质量。
- 促进医疗器械产业发展：规范校准有助于推动医疗器械产业的健康发展，提高我国医疗器械在市场的竞争力。
《小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范》的发布，为小型蒸汽灭菌器的校准工作提供了明确的标准和指导，对于提高我国医疗器械质量，保障患者安全具有重要意义，各医疗机构和校准单位应认真学习并严格执行该规范，共同推动我国医疗器械事业的发展。