JJF（苏）96-2024新标准解读，蒸汽灭菌器校准规范应用与实施指南
新标准JJF（苏）96-2024对蒸汽灭菌器温度、压力参数校准提出新规范，强调精确度与安全性，实施新标准需关注设备选型、校准周期与记录管理，确保医疗安全与质量。
随着医疗科技的飞速发展，医疗器械的灭菌质量与医疗安全息息相关，蒸汽灭菌器作为医院、科研机构等场所广泛应用的灭菌设备，其温度和压力参数的精确度至关重要，为了确保蒸汽灭菌器的性能稳定，提升灭菌效果，我国省质量技术监督局正式发布了《JJF（苏）96-2024 蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范》，本文将深入解读该规范,并探讨其实际应用中的关键实施要点。
《JJF（苏）96-2024 规范概述》
《JJF（苏）96-2024 蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范》是我国省质量技术监督局颁布的强制性地方标准，旨在规范蒸汽灭菌器温度、压力参数的校准工作，确保灭菌效果，该规范适用于各类蒸汽灭菌器，包括压力蒸汽灭菌器、过氧化氢等离子体灭菌器等。
规范的主要内容
校准原则
JJF（苏）96-2024规范明确了蒸汽灭菌器温度、压力参数校准的原则,具体包括：
- 确保校准设备的准确性和可靠性；
- 采用合理的校准方法和程序；
- 保证校准数据的完整性和可追溯性。
校准方法
规范规定了蒸汽灭菌器温度、压力参数的校准方法,主要包括：
- 直接测量法：通过温度计、压力计等直接测量设备测量温度、压力参数；
- 间接测量法：通过测量与温度、压力参数相关的物理量，如压力、流量等，间接推算温度、压力参数。
校准程序
规范详细阐述了蒸汽灭菌器温度、压力参数的校准程序,具体包括：
- 校准前的准备工作；
- 校准过程中的操作步骤；
- 校准后的数据处理和结果报告。
校准周期
规范明确了蒸汽灭菌器温度、压力参数的校准周期,一般为每年一次。
规范的实施要点
加强校准人员的培训
为确保校准工作的质量，应加强对校准人员的培训，使其熟悉JJF（苏）96-2024规范的要求,掌握校准方法和技能。
选择合适的校准设备
校准设备应具备高精度、高稳定性，并符合JJF（苏）96-2024规范的要求。
严格执行校准程序
在校准过程中，应严格按照规范要求进行操作,确保校准数据的准确性和可靠性。
建立校准档案
对校准结果进行记录，建立校准档案,以便对蒸汽灭菌器的性能进行跟踪和管理。
定期开展自查
医院、科研机构等应定期开展自查，确保蒸汽灭菌器的温度、压力参数符合规范要求。
《JJF（苏）96-2024 蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范》的发布，为我国蒸汽灭菌器校准工作提供了重要依据，在实际应用中，应认真贯彻落实该规范，加强校准工作，确保蒸汽灭菌器的性能稳定，提高灭菌效果,为医疗安全提供有力保障。