GB/T 28842-2021药品冷链物流规范，揭秘新标准如何保障药品安全与效率
GB/T 28842-2021《药品冷链物流运作规范》作为新标准，旨在提升药品安全与效率，本文解读了该标准的主要内容，包括冷链设施、操作流程、人员管理等方面，并探讨了其在实际应用中的挑战与机遇。
随着我国医药产业的迅猛发展，药品冷链物流作为药品流通的关键环节，其重要性愈发凸显，为规范药品冷链物流的运作，确保药品在储存、运输过程中的质量与安全，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会于2021年共同发布了GB/T 28842-2021《药品冷链物流运作规范》，本文旨在对该标准进行深入解读,并探讨其在实际应用中的重大意义。
GB/T 28842-2021标准概述
GB/T 28842-2021《药品冷链物流运作规范》是我国首个专门针对药品冷链物流的国家标准，旨在规范药品冷链物流的运作流程，提升服务质量，保障药品安全，该标准详细规定了药品冷链物流的基本要求、设施设备、作业流程、质量控制以及管理等方面的内容。
GB/T 28842-2021标准的主要内容
药品冷链物流的基本要求
GB/T 28842-2021标准明确了药品冷链物流的基本要求,具体包括：
- 药品冷链物流企业需具备相应的资质和条件，确保药品在储存、运输过程中的质量与安全；
- 药品冷链物流企业应建立健全的质量管理体系,确保各个环节符合国家标准；
- 药品冷链物流企业应配备专业的技术人员和设备,确保药品冷链物流的顺利进行。
药品冷链物流的设施设备
GB/T 28842-2021标准对药品冷链物流的设施设备提出了具体要求,包括：
- 药品储存设施应具备温湿度控制、防尘、防潮、防虫、防鼠等功能；
- 药品运输车辆应具备温湿度控制、防震、防尘、防潮等功能；
- 药品冷链物流企业应配备专业的温湿度监测设备，实时监控药品储存、运输过程中的温湿度变化。
药品冷链物流的作业流程
GB/T 28842-2021标准对药品冷链物流的作业流程进行了详细规定,包括：
- 药品入库、出库、运输等环节的操作规范；
- 药品冷链物流企业应建立药品追溯体系，确保药品来源、去向、储存、运输等的可追溯性；
- 药品冷链物流企业应定期对作业人员进行培训,提高其业务水平。
药品冷链物流的质量控制
GB/T 28842-2021标准对药品冷链物流的质量控制提出了具体要求,包括：
- 药品冷链物流企业应建立药品质量检验制度，确保药品在储存、运输过程中的质量；
- 药品冷链物流企业应定期对药品进行抽样检验,确保药品质量符合国家标准；
- 药品冷链物流企业应建立药品质量投诉处理机制,及时处理客户投诉。
药品冷链物流的管理
GB/T 28842-2021标准对药品冷链物流的管理提出了具体要求,包括：
- 药品冷链物流企业应建立药品管理系统，实现药品的管理、查询、统计等功能；
- 药品冷链物流企业应定期对管理系统进行维护和升级,确保系统稳定运行；
- 药品冷链物流企业应加强与相关部门的沟通与协作,提高药品冷链物流的协同效率。
GB/T 28842-2021标准的应用与意义
GB/T 28842-2021标准的发布与实施,对于提升我国药品冷链物流水平具有重要意义：
- 规范药品冷链物流运作,提高药品安全与质量；
- 促进药品冷链物流行业健康发展,提高行业整体竞争力；
- 保障人民群众用药安全、稳定。
GB/T 28842-2021《药品冷链物流运作规范》的发布与实施，为我国药品冷链物流行业提供了重要的参考依据，有助于推动药品冷链物流行业的规范化、标准化发展，药品冷链物流企业应积极贯彻落实该标准，提高自身管理水平，为保障药品安全、提高药品质量贡献力量。