JJF（闽）1158-2024，快速核酸检测仪校准规范，助力精准检测

《JJF（闽）1158-2024 快速核酸检测仪校准规范》为保障核酸检测准确性提供重要指导，规范快速核酸检测仪校准流程，确保检测质量与效率。

随着新冠病毒在全球范围内的迅速传播,快速核酸检测仪在疫情防控中扮演了至关重要的角色，为了确保检测结果的准确性和可靠性，我国在2024年正式发布了《JJF（闽）1158-2024 快速核酸检测仪校准规范》，本文将深入解读这一规范，探讨其在确保核酸检测质量方面的重要意义。

背景与意义

自2020年新冠疫情爆发以来,它给全球带来了深远的影响，作为早期发现新冠病毒的关键工具，快速核酸检测仪的准确性和可靠性直接关系到疫情防控的效果，由于检测仪的性能、环境因素、操作人员技术水平等多种因素的影响，检测结果的准确性可能会受到影响，制定一套完善的快速核酸检测仪校准规范显得尤为迫切。

《JJF（闽）1158-2024 快速核酸检测仪校准规范》的发布，旨在规范快速核酸检测仪的校准工作，提高检测结果的准确性和可靠性，为疫情防控提供坚实的保障。

规范的主要内容

适用范围

本规范适用于所有类型的快速核酸检测仪,包括实时荧光定量PCR仪、实时荧光定量RT-PCR仪、恒温扩增仪等。

校准项目

1. 仪器性能校准：包括仪器灵敏度、特异性、线性范围、重复性等指标的校准。
2. 试剂性能校准：包括试剂的灵敏度、特异性、线性范围、稳定性等指标的校准。
3. 操作程序校准：包括样本制备、扩增、检测等操作程序的校准。

校准方法

1. 仪器性能校准：采用标准品或标准曲线进行校准，确保仪器性能满足要求。
2. 试剂性能校准：采用标准品或标准曲线进行校准，确保试剂性能满足要求。
3. 操作程序校准：通过模拟实际操作过程，对操作程序进行校准，确保操作程序的准确性。

校准周期

快速核酸检测仪的校准周期一般为3个月,具体情况可根据实际需求进行调整。

规范的实施与管理

实施主体

快速核酸检测仪的校准工作由具有相应资质的计量机构或检验检测机构承担。

管理

1. 各级卫生健康行政部门负责本行政区域内快速核酸检测仪校准工作的管理。
2. 计量行政部门负责对计量机构或检验检测机构的校准工作进行监督和考核。

规范的意义

《JJF（闽）1158-2024 快速核酸检测仪校准规范》的发布，对于提高我国快速核酸检测仪的校准水平、保障检测结果的准确性具有重要意义。

1. 提高检测结果的准确性：通过规范校准工作，确保检测仪和试剂的性能满足要求，从而提高检测结果的准确性。
2. 保障疫情防控效果：准确、可靠的检测结果有助于及时发现感染者，为疫情防控提供有力支持。
3. 促进检测行业发展：规范校准工作有助于推动检测行业健康发展，提高检测服务质量和水平。

《JJF（闽）1158-2024 快速核酸检测仪校准规范》的发布，为我国快速核酸检测仪的校准工作提供了有力保障，对于疫情防控和检测行业发展具有重要意义，各级相关部门和机构应认真贯彻落实本规范，确保检测工作的顺利进行。