JJF（皖）150-2023，药品稳定性光照试验箱校准新规范，保障药品检测精准可靠

《JJF（皖）150-2023 药品稳定性光照试验箱校准规范》旨在提升药品质量检测精确度与可靠性，规范光照试验箱校准，保障药品质量稳定。

随着我国医药产业的迅猛发展,药品质量检测已成为确保公众用药安全的关键环节，在此背景下，光照试验箱作为药品稳定性研究的关键设备，其校准工作的精确度直接关系到药品质量检测结果的可靠性，为此，安徽省质量技术监督局正式发布了《药品稳定性光照试验箱校准规范》（JJF（皖）150-2023），旨在规范药品稳定性光照试验箱的校准流程，提升检测数据的精确性，本文将深入解读该规范，为相关从业人员提供有益的参考。

规范背景

药品稳定性光照试验箱用于模拟药品在储存、运输及使用过程中可能受到的光照影响，从而评估药品的稳定性，光照条件的变化可能导致药品颜色、形状、溶解度、含量等性质的改变，进而影响药品质量，对药品稳定性光照试验箱进行精准校准，确保其准确性和可靠性至关重要。

适用范围

《药品稳定性光照试验箱校准规范》（JJF（皖）150-2023）适用于药品稳定性光照试验箱的校准工作，包括实验室自主校准和计量机构提供的外部校准。

校准方法

规范详细阐述了药品稳定性光照试验箱的校准方法,具体步骤如下：

1. 外观检查：检查试验箱各部件是否完好，密封性能是否良好。
2. 温度校准：使用标准温度计对试验箱内部温度进行校准，确保温度控制精度。
3. 光照强度校准：使用标准光照强度计对试验箱的光照强度进行校准，确保光照强度符合要求。
4. 湿度校准：使用标准湿度计对试验箱的湿度进行校准，确保湿度控制精度。
5. 时间校准：使用标准计时器对试验箱的时间进行校准，确保时间精度。

校准结果处理

规范要求对校准结果进行处理,包括：

1. 记录校准过程和结果：确保校准过程可追溯。
2. 根据校准结果调整试验箱：使试验箱达到规定的性能要求。
3. 定期校准：确保试验箱长期稳定性。

规范意义

《药品稳定性光照试验箱校准规范》（JJF（皖）150-2023）的发布，对于提升药品稳定性光照试验箱的校准水平具有重要意义：

1. 提高药品质量检测的准确性：规范化的校准工作能够确保试验箱的准确性和可靠性，从而提高药品质量检测结果的准确性。
2. 保障人民用药安全：准确的药品质量检测结果有助于及时发现药品质量问题，保障人民用药安全。
3. 促进医药行业健康发展：规范的校准工作有助于提高医药行业的整体水平，推动医药行业健康发展。

《药品稳定性光照试验箱校准规范》的发布，对于规范药品稳定性光照试验箱的校准工作，提高药品质量检测的准确性具有重要意义，相关从业人员应认真学习并严格执行该规范，为我国医药行业的发展贡献力量。