JJF(津)3024-2023,核酸检测精准校准规范,助力检测质量提升
《JJF(津)3024-2023 核酸定量荧光计校准规范》发布,旨在提高核酸检测准确性,为实验室提供关键校准指南,确保检测数据可靠。
随着分子生物学技术的迅猛进步,核酸检测已成为疾病诊断、病原体检测以及生物医学研究的关键技术,核酸定量荧光计作为核酸检测的核心工具,其精确度和稳定性直接关系到检测结果的准确性,为了确保核酸定量荧光计的校准工作符合国家标准,我国市场质量监督局正式发布了《JJF(津) 3024-2023 核酸定量荧光计校准规范》,本文将深入解析该规范,为相关技术人员提供参考。
《JJF(津) 3024-2023 核酸定量荧光计校准规范》是我国市场质量监督局依据国家标准及实际情况制定的,旨在规范核酸定量荧光计的校准流程,提升检测结果的精确度和可靠性,该规范适用于所有类型的核酸定量荧光计,包括实时荧光定量PCR仪、实时荧光定量PCR检测系统等。
校准项目及方法
校准项目
根据《JJF(津) 3024-2023 核酸定量荧光计校准规范》,核酸定量荧光计的校准项目主要包括以下几方面:
- 灵敏度:检测系统对荧光信号的响应能力。
- 线性范围:荧光计在检测过程中,荧光信号与样品浓度之间的线性关系。
- 重复性:荧光计在相同条件下对同一样品进行多次检测的结果一致性。
- 稳定性:荧光计在长时间使用过程中,荧光信号与样品浓度之间的线性关系保持稳定。
校准方法
- 灵敏度校准:使用标准荧光物质对荧光计进行灵敏度校准,确保其对荧光信号的响应能力达到要求。
- 线性范围校准:使用标准荧光物质,在荧光计的线性范围内进行检测,确保荧光信号与样品浓度之间的线性关系符合要求。
- 重复性校准:在同一条件下,对同一样品进行多次检测,计算检测结果的重复性,确保荧光计的重复性达到要求。
- 稳定性校准:在荧光计长时间使用过程中,定期进行稳定性校准,确保荧光信号与样品浓度之间的线性关系保持稳定。
校准周期及注意事项
校准周期
根据《JJF(津) 3024-2023 核酸定量荧光计校准规范》,核酸定量荧光计的校准周期为每年一次,对于使用频率高、环境条件较差的荧光计,可根据实际情况调整校准周期。
注意事项
- 校准过程中,确保荧光计处于正常工作状态,避免因设备故障导致校准结果不准确。
- 严格遵循规范要求进行操作,确保校准结果的准确性。
- 校准完成后,记录并归档校准结果,以便后续查询。
《JJF(津) 3024-2023 核酸定量荧光计校准规范》的发布,为核酸定量荧光计的校准工作提供了坚实的保障,通过规范校准流程,可以有效提升核酸检测结果的精确度和可靠性,为疾病诊断、病原体检测和生物医学研究提供有力支持,在实际工作中,相关技术人员应认真学习并严格执行该规范,确保核酸定量荧光计的校准工作达到国家标准。