JJF（新）88-2022 快速核酸检测仪温度参数校准规范解析及实践应用

《JJF（新）88-2022 快速核酸检测仪温度参数校准规范解读与应用》一文详细解读了新规范的校准方法、要求及注意事项，并介绍了其在实际应用中的操作技巧，规范旨在确保核酸检测仪温度参数的准确性，提高检测结果的可靠性。

随着我国疫情防控工作的不断深入，快速核酸检测仪在防控疫情中扮演着至关重要的角色，为了保障快速核酸检测仪的准确性和可靠性，我国正式发布了《快速核酸检测仪温度参数校准规范》（JJF（新）88-2022），本文将深入解读这一规范,并探讨其在实际应用中的关键注意事项。

《快速核酸检测仪温度参数校准规范》概述

《快速核酸检测仪温度参数校准规范》（JJF（新）88-2022）是我国首部专门针对快速核酸检测仪温度参数校准的规范性文件，该规范的制定旨在规范快速核酸检测仪的温度参数校准工作，提升核酸检测结果的精确性和可信度，规范内容涵盖了快速核酸检测仪温度参数校准的方法、标准、检验以及报告等各个方面。

《快速核酸检测仪温度参数校准规范》主要内容

适用范围

本规范适用于所有快速核酸检测仪的温度参数校准，包括但不限于实时荧光定量PCR仪、化学发光免疫分析仪等。

校准方法

1. 标准温度源要求：温度参数校准需使用高精度、高稳定性、高重复性的标准温度源，其温度范围应覆盖快速核酸检测仪的工作温度范围，且温度漂移小,响应时间短。
2. 校准步骤：
   • 将快速核酸检测仪置于标准温度源中,确保充分接触；
   • 开启仪器,预热至工作温度；
   • 记录仪器显示的温度；
   • 读取标准温度源的温度值；
   • 计算温度误差。

校准要求

1. 温度误差：实时荧光定量PCR仪和化学发光免疫分析仪的温度误差均应控制在±0.5℃以内；
2. 校准周期：校准周期应根据仪器使用频率和性能变化,一般不超过6个月。

检验和报告

1. ：包括温度误差、响应时间、重复性等；
2. ：应包含仪器名称、型号、序列号，校准日期、时间，校准方法、标准温度源，温度误差、响应时间、重复性,以及校准人员和审核人员的签名。

规范在实际应用中的注意事项

1. 标准温度源选择：确保选择符合规范要求的标准温度源,以保证校准结果的准确性。
2. 校准环境：校准环境需保持温度稳定、湿度适中、无尘无振动。
3. 校准人员：校准人员应具备相关专业知识和技能,熟悉快速核酸检测仪的工作原理和校准方法。
4. 校准记录：做好详细的校准记录，包括校准日期、时间、方法、标准温度源、温度误差、响应时间、重复性等,便于日后查阅。
5. 校准周期：根据仪器使用频率和性能变化，合理制定校准周期,确保仪器性能稳定。

《快速核酸检测仪温度参数校准规范》（JJF（新）88-2022）的发布，为快速核酸检测仪的温度参数校准提供了明确指导，在实际应用中，严格遵循规范要求进行校准，是保障快速核酸检测仪准确性和可靠性的关键,也为疫情防控提供了坚实的保障。